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直管型大动脉覆膜支架及输送系统(商品名:Aegis)

注册号: 国食药监械(准)字2010第3461060号
规格型号: L1(mm):40-200;L2(mm):40-100;D1、D2(mm):12、14、16、18、
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】直管型大动脉覆膜支架及输送系统(商品名:Aegis)
【产品标准】YZB/国 0093-2010《直管型大动脉覆膜支架及输送系统》
【产品性能结构及组成】本产品由覆膜支架和配套的输送器组成。覆膜支架由金属支架和外覆膜组成。采用自张式支架扩张系统。支架由钴铬镍钼铁合金组成,覆膜材料为ePTFE。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
【产品适用范围】该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。
【生产单位】微创医疗器械(上海)有限公司
【地址】上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号
【生产场所】上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号上海天雄路588弄24号楼
【邮编】
【备注】
批准日期: 2010-09-09
有效期截止日: 2014-09-08
变更日期: