分叉型大动脉覆膜支架及输送系统(商品名:Aegis)
| 注册号： |
国食药监械(准)字2010第3461059号(更) |
| 规格型号： |
L1(mm)60-150L2 L3(mm) 40-100D1(mm)20、22、24、26、28、3 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】分叉型大动脉覆膜支架及输送系统(商品名:Aegis)
【产品标准】YZB/国 0092-2010《分叉型大动脉覆膜支架及输送系统》
【产品性能结构及组成】本产品由覆膜支架和配套的输送器组成。覆膜支架由金属支架和外覆膜组成。支架由钴铬镍钼铁合金组成，覆膜材料为ePTEE。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
【产品适用范围】该产品临床上用于瘤体累及髂总动脉的腹主动脉瘤的治疗。
【生产单位】上海微创医疗器械(集团)有限公司
【地址】上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号
【生产场所】上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号上海天雄路588弄24号楼
【邮编】
【备注】生产者名称由“微创医疗器械(上海)有限公司”变更为“上海微创医疗器械(集团)有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3461059号"变更为"国食药监械(准)字2010第3461059号(更)",原证自发证之日起作废。
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| 批准日期： |
2010-09-09 |
| 有效期截止日： |
2014-09-08 |
| 变更日期： |
2013.01.20 |