冠脉超声成像导管(商品名：Atlantis SR Pro)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3663349号 |
| 产品型号： |
型号：38942；UPN：H749389420 |
| 产品分类： |
医用高分子材料及制品 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】冠脉超声成像导管(商品名：Atlantis SR Pro)
【产品名称（英文）】Coronary Imaging Catheter
【产品标准】YZB/USA 4107-2013《冠脉超声成像导管》
【产品性能结构及组成】产品由成像导管、手术配件和无菌袋组成。配件包括冲洗注射器、延长管和三通阀。性能见产品标准。
【产品适用范围】冠脉超声成像导管设计与波士顿科学公司的iLab成像系统(型号：H749iLab220CARTO)配套使用。预期用于进行冠状动脉血管内病变的超声波检查。血管内超声波成像术用于可以接受经腔冠状动脉介入手术的病人。
【生产厂商名称（中文）】波士顿科学公司
【生产厂商名称（英文）】Boston Scientific Corporation
【生产厂地址（中文）】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
【生产场所】47215 Lakeview Boulevard Fremont,CA 94538,USA
【注册代理】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【备注】
|
| 批准日期： |
2013-08-20 |
| 有效期截止日： |
2017-08-19 |
| 变更日期： |
|