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压力泵(商品名:Encore 26)

注册号: 国食药监械(进)字2013第3663453号
产品型号: H74904526011; H74904526052; M001151050; M001151062
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】压力泵(商品名:Encore 26)
【产品名称(英文)】Inflation Device
【产品标准】YZB/USA 4236-2013《压力泵(商品名:Encore 26)》
【产品性能结构及组成】该产品为无源器械,由一个刻度盘为0-26大气压的压力计、一个20cc的注射筒和一个连接管组成。该产品使用一个螺旋状活塞和利用一个手压式的弹簧锁来卡住可活动的机械装置。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】该产品适用于对球囊扩张导管进行球囊的扩张和回抽,并监测球囊内的压力。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Boston Scientific Corporation
【生产厂地址(中文)】One Boston Scientific Place,Natick, MA 01760-1537,USA
【生产场所】Business & Technology Park,Model Farm Road, Cork, Ireland
【注册代理】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-27
有效期截止日: 2017-08-26
变更日期: