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万古霉素校准品

注册号: 国食药监械(进)字2013第2403064号
产品型号: 水平1:1×5mL;水平2-6:5×2mL
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】万古霉素校准品
【产品名称(英文)】VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 11
【产品标准】YZB/USA 3307-2013
【产品性能结构及组成】水溶液,其中含有万古霉素、缓冲液、无机盐、稳定剂和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于对定量测定万古霉素的VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪、VITRSO 5600全自动生化免疫分析仪、VITROS 4600全自动生化分析仪进行校准。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
【生产厂地址(中文)】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York,14626,USA
【生产场所】1000 Lee Road, Rochester,New York,14606,USA
【注册代理】强生(上海)医疗器械有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-08-07
有效期截止日: 2017-08-06
变更日期: