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骨螺钉手术工具套包(商品名:Talar-Fit)

注册号: 国食药监械(进)字2013第2103247号
产品型号: 341-1000-SP
产品分类: 矫形外科(骨科)手术器械
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】骨螺钉手术工具套包(商品名:Talar-Fit)
【产品名称(英文)】Locking Talar-Fit Surgical kit
【产品标准】YZB/USA 3629-2013《骨螺钉手术工具套包》
【产品性能结构及组成】  该产品由探针、骨螺钉试模、丝锥和导引针组成,其中探针采用牌号为6061-T6511铝合金材料制成,骨螺钉试模采用符合YY/T0294.1标准规定的P号不锈钢材料制成,丝锥采用符合ASTM F899标准规定的S45500不锈钢材料制成,导引针采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌包装。
【产品适用范围】  该产品为手术工具,用于治疗足下翻及固定距下关节的骨螺钉植入时使用。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】OsteoMed L.P
【生产厂地址(中文)】3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001 U.S.A
【生产场所】3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001 U.S.A
【注册代理】北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
【售后服务机构】北京市麦迪戴克医疗技术有限公司、艾派(广州)医疗器械有限公司,详见附页
【备注】
批准日期: 2013-08-26
有效期截止日: 2017-08-25
变更日期: