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骨传导植入式听力系统一次性手术器械

注册号: 国食药监械(进)字2013第2103250号
产品型号: 92139、92140、92141、93001、93002
产品分类: 矫形外科(骨科)手术器械
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 瑞典
产品介绍: 【产品名称(中文)】骨传导植入式听力系统一次性手术器械
【产品名称(英文)】Baha Surgical Tools
【产品标准】YZB/SWE 3794-2013《骨传导植入式听力系统一次性手术器械》
【产品性能结构及组成】该套器械由导引钻、扩孔钻、愈合帽组成,导引钻和扩孔钻采用符合ASTM F899中牌号为420F Mod的不锈钢材料制造,愈合帽采用聚对苯二甲酸酯制造。可与有源器械联用,灭菌包装。
【产品适用范围】该产品是为患者安装Baha骨传导植入式听力系统时所使用的手术工具。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Cochlear Bone Anchored Solutions AB
【生产厂地址(中文)】Konstruktionsvagen 14,SE-43533 Molnlycke,Sweden
【生产场所】Konstruktionsvagen 14,SE-43533 Molnlycke,Sweden
【注册代理】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
【售后服务机构】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-26
有效期截止日: 2017-08-25
变更日期: