中药注射剂是指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内，包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液或乳状液、混悬液，以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液等注入人体的制剂。
注射剂作用迅速可靠，不受ph、酶、食物等影响，无首过效应，可发挥全身或局部定位作用，适用于不宜口服药物和不能口服的病人，但注射剂研制和生产过程复杂，安全性及机体适应性差，成本较高。
所有各种注射剂，除应有制剂的一般要求外，还必须符合下列各项质量要求：
①无菌;
注射剂内不应含有任何活的微生物，必须符合《中国药典》无菌检查的要求。
②无热原：
注射剂内不应含热原，特别是用量一次超过5ml以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂，必须是热原检查合格的。
③澄明：
溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混悬物，应符合卫生部关于澄明度检查的有关规定。
④安全：
注射剂必须对机体无毒性反应和刺激性。
⑤等渗：
对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。
⑥pH值：
注射剂应具有与血液相等或相近的pH值。
⑦稳定：
注射剂必须具有必要的物理稳定性和化学稳定性，以确保产品在贮存期安全、有效。
此外，有些注射剂还应检查是否有溶血作用、致敏作用等，对不合规格要求的严禁使用。
⑧、重金属检测
注射剂-特点
优点
①药效迅速，作用可靠，注射剂无论以液体针剂还是以粉针剂贮存，而到临床应用时均以液体状态直接注 射入人体的组织、血管或器官内。所以吸收快，作用迅速。特别是静脉注射，药液可直接进入血循环，更适于抢救危重病症之用。并且因注射剂不经胃肠道，故不受消化系统及食物的影响。因此剂量准确，作用可靠。
②适用于不宜口服给药的患者：在临床上常遇到神昏、抽搐、痉厥等状态的病人，或患消化系统障碍的患者均不能口服给药，采用注射剂则是有效的给药途径。
③适于不宜口服的药物，某些药物由于本身的性质，有的不易被胃肠道所吸收;有的具有刺激性;有的则易被消化液破坏，如制成注射剂可解决之，其中中药天花粉的结晶蛋白制成粉针剂便是一例。
④可使个别药物发挥定位药效：如盐酸普鲁卡因注射液可用于局部麻醉;消痔灵注射液等可用于痔核注射。
⑤可以穴位注射发挥特有的疗效，如当归注射液等。
⑥注射剂是将药液或粉末密封于特制的容器之中与外界空气隔绝，且在制造时经过灭菌处理或无菌操作，故较其他液体制剂耐贮存。
缺点
(1)使用不便，注射疼痛。
(2)制造过程复杂，车间设备和包装要求高，生产费用较大，价格亦较高。
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