一、需要做无菌检验的药品制剂有：
1.所有的注射剂
2.眼内注射溶液、眼内植入剂及供手术、伤口、角膜穿透伤用的眼用制剂
3.用于烧伤或严重创伤的软膏剂、乳膏剂
4.植入剂
5.用于烧伤、创伤或溃疡的气雾剂
6.用于烧伤、创伤或溃疡的喷雾剂
7.用于烧伤或创伤的局部用散剂
8.用于手术、耳部伤口或耳膜穿孔的滴耳剂与洗耳剂
9.用于手术创伤的鼻用制剂
10.冲洗剂
11.用于严重创伤的凝胶剂.
二、需要做微生物限度检验的制剂有：
(1).所有的中药制剂都要求做微生物限度检查（做过无菌检验的除外
(2).除中药制剂之外的丸剂、胶囊剂、颗粒剂、部分片剂不要求做微生物限度检查
(3).要求做微生物限度检查的制剂还有：
1.片剂的口腔贴片、阴道片、阴道泡腾片、外用可溶片 2.栓剂 3.酊剂
4.软膏剂、乳膏剂、糊剂
5.眼用制剂的液体制剂、眼用半固体及固体制剂
6糖浆剂 7.气雾剂、粉雾剂、喷雾剂 8.膜剂 9.口服溶液、口服混悬剂、口服乳剂
10.散剂 11.耳用制剂 12.鼻用制剂 13.洗剂、灌肠剂 14.搽剂、涂剂、涂膜剂 15.凝胶剂.16.贴剂.
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