新版药GSP规定的实施,全面提升了企业经营的软硬件标准和要求,在保障药品质量的同时,也提高了市场准入门槛,太原清徐县药品经营业面临重新洗牌,不能通过新版GSP的将被淘汰。为此,清徐县食品药品监督管理局近日组织114家药品经营企业负责人,围绕药品经营企业规范质量管理中应重点注意的规定事项、新版GSP认证相关法规政策、认证现场检查项目等内容进行培训,并对新版GSP进行了详细解读和指导。要求各药品经营企业要充分认识当前的药品监管形势,认真组织员工学习新版GSP知识,严格按照新版GSP的标准从软件、硬件上做好准备,确保药品经营质量管理规范的实施。
GSP为药品经营质量管理规范的英文缩写。新版GSP对药品经营企业提出了新的要求。在人员方面,要求全体从业人员学习掌握药品经营质量管理规范,按规定注册聘用驻店执业药师;在硬件方面,要求必须全部配备计算机信息管理系统,营业场所内要配置与药品经营相应的专用冷藏柜和阴凉柜,并具备自动监控温湿度、电子屏显示、自动记录及打印的功能。
小记:目前截止到2014年12月29日,整个清徐县药店基本全部配备博科药品阴凉柜,温湿度记录仪具有上传记录打印功能,完全达到新版GSP认证的要求,在扩大了山东博科药品阴凉柜的品牌影响的基础上,同时为药店GSP认证保驾护航。
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