注射剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注人体内的无菌制剂，根据注射方式可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液等。中药注射剂系以中药材为原料经提取，纯化后供注入机体的注射剂。除另有规定外，注射剂应进行以下相应检査：
【装量】 注射液及注射用浓溶液照下述方法检查，应符合规定。
检査法 供试品标示装量不大于2ml者，取供试品5支(瓶），2ml以上至50ml者，取供试品3支（瓶）。开启时注意避免损失，将内容物分别用相应体积的干燥注射器及注射针头抽尽，然后缓慢连续地注入经标化的量入式量筒内，在室温下检视。测定油溶液、乳状液或混悬液时，应先加温摇匀，再用干燥注射器及注射针头抽尽后，同前法操作，放冷，检视。每支（瓶）的装量均不得少于其标示量。
生物制品多剂量供试品：取供试品1支（瓶），按标示的剂量数和每剂的装量，分别用注射器抽出，按上述步骤测定单次剂量，应不低于标示量。
标示装量为50ml以上的注射液及注射用浓溶液照最低装量检査法检查，应符合规定。
也可采用重量除以相对密度计算装量。准确量取供试品，精密称定，求出每1ml供试品的重量（即供试品的相对密度）精密称定用干燥注射器及注射针头抽出或直接缓慢倾出供试品内容物的重量，再除以供试品相对密度，得出相应的装量。
预装式注射器和弹筒式装置的供试品：标示装量不大于2ml者，取供试品5支（瓶）；2ml以上至50ml者，取供试品3支（瓶）。供试品与所配注射器、针头或活塞装配后将供试品缓慢连续注入容器（不排尽针头中的液体），按单剂量供试品要求进行装量检查，应不低于标示量。
【装量差异】 除另有规定外，注射用无菌粉末照下述方法检查，应符合规定。
检查法 取供试品5瓶(支），除去标签、铝盖，容器外壁用乙醇擦净，干燥，开启时注意避免玻璃肩等异物落人容器中，分别迅速精密称定；容器为玻璃瓶的注射用无菌粉末，首先小心开启内塞，使容器内外气压平衡，盖紧后精密称定。然后倾出内容物，容器用水或乙醇洗净，在适宜条件下干燥后，再分别精密称定每一容器的重量，求出每瓶（支）的装量与平均装量。每瓶（支）装量与平均装量相比较，应符合下列规定，如有1瓶(支)不符合规定，应另取10瓶(支)复试，应符合规定。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行装量差异检査。
【渗透压摩尔浓度】 除另有规定外，静脉输液及椎管注射用注射液按各品种项下的规定，照渗透压摩尔浓度测定法测定，应符合规定。
仪器 采用冰点下降的原理设计的渗透压摩尔浓度测定仪通常由制冷系统、用来测定电流或电位差的热敏探头和振荡器（或金属探针）组成。测定时将探头浸人供试溶液中心，并降至仪器的冷却槽中。启动制冷系统，当供试溶液的温度降至凝固点以下时，仪器采用振荡器（或金属探针）诱导溶液结冰，自动记录冰点下降的温度。仪器显示的测定值可以是冰点下降的温度，也可以是渗透压摩尔浓度。
渗透压摩尔浓度测定仪校正用标准溶液的制备 取基准氯化钠试剂，于500-650℃干燥 40-50分钟，置干燥器(硅胶）中放冷至室温。根据需要，按表中所列数据精密称取适量，溶于lkg水中，摇匀，即得。
供试品溶液 除另有规定外，供试品应结合临床用法，直接测定或按规定的具体溶解或稀释方法制备供试品溶液，并使其摩尔浓度处于表中测定范围内。需特别注意的是，供试品溶液经稀释后，粒子间的相互作用与原溶液有所不同，一般不能简单地将稀释后的测定值乘以稀释倍数来计算原溶液的渗透压摩尔浓度。
测定法 按仪器说明书操作，首先取适量新沸放冷的水调节仪器零点，然后由表中选择两种标准溶液校正仪器，再测定供试品溶液的渗透压摩尔浓度或冰点下降值。
【可见异物】 除另有规定外，照可见异物检查法检查，应符合规定。
注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范(GMP)的条件下生产，产品在出厂前应采用适宜的方法逐一检査并同时剔除不合格产品。临用前，需在自然光下目视检查（避免阳光直射），如有可见异物，不得使用。
可见异物检査法有灯检法和光散射法。灯检法不适用的品种，如用深色透明容器包装或液体色泽较深(一般深于各标准比色液7号）的品种可选用光散射法；混悬型、乳状液型注射液和滴眼液不能使用光散射法。实验室检测时应避免引入可见异物。当制备注射用无菌粉末和无菌原料药供试品溶液时，或供试品的容器不适于检査（如透明度不够、不规则形状容器等），需转移至适宜容器中时，均应在B级的洁净环境（如层流净化台）中进行。供试品必须按规定随机抽样。
【不溶性微粒】 除另有规定外，用于静脉注射、静脉滴注、鞘内注射、椎管内注射的溶液型的注射液、注射用无菌粉末及注射用浓溶液照不溶性微粒检查法检查，均应符合规定。
不溶微粒检查法包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。
【中药注射剂有关物质】 按各品种项下规定，照注射剂有关物质检查法检查，应符合有关规定。除另有规定外，一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等，静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等。
【重金厲及有害元素残留量】除另有规定外，中药注射剂照铅、镉、砷、汞、铜测定法测定，按各品种项下每日最大使用量计算，铅不得超过12μg，镉不得超过3μg，砷不得超过6μg，汞不得超过μ2g，铜不得超过150μg。
【无菌】照无菌检查法检查，应符合规定。
【细苗内毒素】或【热原】除另有规定外，静脉用注射剂按各品种项下的规定，照细菌内毒素检査法或热原检査法检查，应符合规定。