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滴眼液的摩尔渗透压浓度的测定--标准

2016/4/22 17:18:09      来宝商城

   生物膜,例如人体的细胞膜或毛细血管壁,一般具有半透膜的性质,溶剂通过半透膜由低浓度向髙浓度溶液扩散的现象称为渗透,阻止渗透所需要施加的压力,称为渗透压。在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中,渗透压都起着极其重要的作用。因此,在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时,必须关注其渗透压。处方中添加了渗透压调节剂的制剂,均应控制其渗透压摩尔浓度。

    正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285-310mOsmol/kg0. 9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。

    渗透压摩尔浓度的单位,通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示,可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度:

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1 .渗透压摩尔浓度的测定

通常采用测量溶液的冰点下降来间接测定其渗透压摩尔浓度。在理想的稀溶液中,冰点下降符合ΔTf = K f*m的关系,式中,ΔTf 为冰点下降,为冰点下降常数(当水为溶剂时为1.86 )m为重量摩尔浓度。而渗透压符合尺=的关系,式中,P。为渗透压,K。为渗透压常数,m为溶液的重量摩尔浓度。由于两式中的浓度等同,故可以用冰点下降法测定溶液的渗透压摩尔浓度。

  仪器:摩尔渗透压测定仪

  渗透压摩尔浓度测定仪校正用标准溶液的制备   取基准氯化钠试剂,于500-650干燥40-50分钟,置干燥器(硅胶)中放冷至室温。根据需要,按表中所列数据精密称取适量,溶于lkg水中,摇匀,即得。

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供试品溶液 除另有规定外,供试品应结合临床用法,直接测定或按各品种项下规定的具体溶解或稀释方法制备供试品溶液,并使其摩尔浓度处于表中测定范围内。需特别注意的是,供试品溶液经稀释后,粒子间的相互作用与原溶液有所不同,一般不能简单地将稀释后的测定值乘以稀释倍数来计算原溶液的渗透压摩尔浓度。

2. 渗透压摩尔浓度比的测定

供试品溶液与0.9%(g/ml)氣化钠标准溶液的渗透压摩尔浓度比率称为渗透压摩尔浓度比。用渗透压摩尔浓度测定仪分别测定供试品溶液与0. 9%(g/ml)氯化钠标准溶液的渗透压摩尔浓度O tO s,方法同渗透压摩尔浓度测定法,并用下列公式计算渗透压摩尔浓度比:

              渗透压摩尔浓度比=OT/OS

渗通压摩尔浓度比的测定用标准溶液的制备  取基准氯化钠试剂,于500-650干燥40-50分钟,置干燥器(硅胶)中放冷至室温。取0.900g,精密称定,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,即得。



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