本标准适用于适用于经过内表面处理的一次性盛装注射用药液的钠钙玻璃输液瓶
(外观)取本品适量,在自然光线明亮处。正视目测,应无色透明,表面应光洁平整,不应有明显的玻璃缺陷:任何部位不得有裂纹。
(鉴别)取本品适量,照线热膨胀系数法测定
(合缝线)取本品适量,用精度为0.02mm的游标卡尺进行检测,瓶口合缝线按凸出测量不得超过0.3mm,其他部位合缝线按凸出测量不得超过0.5mm
(121℃颗粒法耐水性)取本品适量,照玻璃颗粒在121℃耐水性测定和分级测定,应符合2级要求
(热稳定性)取本品适量,照热冲击和热冲击强度测试法的第一法测定,输液瓶经受42℃的温差试验后不得破裂
(耐内压力)取本品适量,照耐内压力测定法测定,输液瓶经受0.6mpa的内压力试验后不得破裂
(砷、锑、铅、铬浸出量)取本品适量,照砷、锑、铅、铬浸出物测定法测定,砷、锑、铅、铬浸出含量限度为:as≤0.2mg/l,sb≤0.7mg/l,pb≤1.0mg/l,cd≤0.25mg/l
(垂直轴偏差)取本品适量,照垂直轴偏差测定法测定,,应符合表1规定
标签:
    
阅读量:668