全部产品分类

全部产品分类

带锁髓内钉

注册号: 国食药监械(准)字2014第3460504号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】带锁髓内钉
【产品标准】YZB/国 1236-2014《带锁髓内钉》
【产品性能结构及组成】该产品由主钉、锁钉、拉力螺钉和盖帽组成,其中主钉、锁钉、拉力螺钉和盖帽采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制成。钛合金产品表面可经阳极氧化处理或表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。
【产品适用范围】该产品供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内固定用。DDSI型适用于股骨骨干中段;DDSII型适用于胫骨骨干中段;DDSIII型适用于肱骨骨干中段;DDSIV型适用于股骨粗隆间;DDSV型适用于股骨髁上;DDSVI型适用于股骨粗隆间合并股骨骨干。
【生产单位】天津正天医疗器械有限公司
【地址】天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧
【生产场所】天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧;天津市东丽区杨北公路东298、599号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-04-02
有效期截止日: 2018-04-01
变更日期: