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脊柱内固定系统(商品名:L8)

注册号: 国食药监械(准)字2014第3460501号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】脊柱内固定系统(商品名:L8)
【产品标准】YZB/国 1304-2014《脊柱内固定系统》
【产品性能结构及组成】该系统由金属矫形用棒、金属矫形用钉、垫片、横向连接装置和螺钉五类组件按不同结构搭配组合而成,其中横向连接装置可由横向连接钩、横向连接杆和横向连接钩螺钉装配组合而成。材料采用符合GB4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810规定的TC4、TC4ELI钛合金。钛合金材料制造的产品表面均可经阳极氧化处理。产品含灭菌包装和非灭菌包装。
【产品适用范围】适用于脊柱侧弯、后凸、骨折、肿瘤、狭窄、滑脱等颈椎及胸腰椎后路内固定。
【生产单位】常州市康辉医疗器械有限公司
【地址】常州市新北区天山路1-8号
【生产场所】常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-04-02
有效期截止日: 2018-04-01
变更日期: