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宫内节育器

注册号: 国食药监械(准)字2014第3460487号
规格型号: 型号:HCu280,规格:32mm
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】宫内节育器
【产品标准】YZB/国 1107-2014《宫内节育器》
【产品性能结构及组成】该产品主要形式为花环,由尾部、颈部和臂部组成,带有固定尾丝或活尾丝。产品材料为0Cr18Ni9不锈钢、铜丝和硅橡胶,尾丝材料为尼龙单丝。铜表面积为280mm2。该产品一次性使用,经钴60辐射灭菌。
【产品适用范围】该产品放置于妇女子宫内用于避孕。
【生产单位】沈阳丽人医疗科技有限公司
【地址】沈阳市东陵区旧站路108-7号
【生产场所】沈阳市东陵区旧站路108-7号,沈阳市大东区东望街9号
【邮编】
【备注】注册后生产企业仍需完成以下工作:应对该产品进行定期严格随访,并对随访资料进行统计分析,形成文件,在再次重新注册时提交上述资料。
批准日期: 2014-03-21
有效期截止日: 2018-03-20
变更日期:

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