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膝关节假体

注册号: 国食药监械(准)字2014第3460456号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】膝关节假体
【产品标准】YZB/国 0227-2010《膝关节假体》
【产品性能结构及组成】该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫及髌骨、髓腔延长柄、套筒、轴销、万向轴、锁垫、锁钉、衬垫组成。股骨髁和胫骨托、轴销、万向轴材料为铸造钴铬钼合金;胫骨垫及髌骨、套筒、锁垫、衬垫材料为超高分子量聚乙烯;髓腔延长柄、锁钉材料为由Ti6A14V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
【产品适用范围】与骨水泥配合使用,适用于全膝关节置换术。
【生产单位】北京力达康科技有限公司
【地址】北京市海淀区车道沟1号2号楼9层
【生产场所】北京市通州区漷县镇运河码头工业园区
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-03-13
有效期截止日: 2018-03-12
变更日期:

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