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组合型髋关节假体

注册号: 国食药监械(准)字2014第3460455号
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】组合型髋关节假体
【产品标准】YZB/国 0197-2010《组合型髋关节假体》
【产品性能结构及组成】该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬。股骨柄材料采用Ti6A14V钛合金;髋臼杯材料采用纯钛;内衬材料采用超高分子量聚乙烯;股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
【产品适用范围】作为生物型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
【生产单位】北京力达康科技有限公司
【地址】北京市海淀区车道沟1号2号楼9层
【生产场所】北京市通州区漷县镇运河码头工业园区
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-03-13
有效期截止日: 2018-03-12
变更日期:

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