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MCuⅡ功能性宫内节育器

注册号: 国食药监械(准)字2014第3460421号
规格型号: S-30、M-32、L-34
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】MCuⅡ功能性宫内节育器
【产品标准】YZB/国 0690-2014《MCuⅡ功能性宫内节育器》
【产品性能结构及组成】该产品由节育器及放置器(包括放置管、推杆、定位快、防护帽、探针)组成。节育器由镍钛记忆合金支架、铜粒和毛细铜管组成,放置器的放置管组件由聚乙烯材料制成,推杆、定位快、防护帽、探针等其他组件由聚丙烯材料制成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于节育。
【生产单位】辽宁爱母医疗科技有限公司
【地址】鞍山高新技术产业开发区(东区)临清街195号
【生产场所】鞍山高新技术产业开发区(东区)临清街195号
【邮编】
【备注】注册后生产企业仍需完成以下工作:应对该产品进行定期严格随访,并对随访资料进行统计分析,形成文件,在再次重新注册时提交上述资料。
批准日期: 2014-03-13
有效期截止日: 2018-03-12
变更日期: