| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】椎间融合器系统
【产品标准】YZB 国 1088-2014《椎间融合器系统》
【产品性能结构及组成】该产品包括颈椎融合器、胸腰椎融合器。融合器选用符合YY/T0660标准规定的PEEK (OPTIMA-LT1)材料制成,显影销选用符合GB/T13810中规定的纯钛(TA2)材料制造,产品为非灭菌包装。
【产品适用范围】该产品供骨科手术时治疗椎间盘突出或退行性病变、腰椎假关节、椎间隙狭窄、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂、滑脱的颈椎、胸腰椎和腰骶段融合术。
【生产单位】常州迪恩医疗器械有限公司
【地址】江苏省常州市新北区金沙江路10号
【生产场所】江苏省常州市新北区金沙江路10号
【邮编】
【备注】2014年7月24日同意更正产品性能结构及组成内容，2014年3月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
|