| 注册号： |
国食药监械(准)字2014第3460410号 |
| 规格型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】颈椎前路固定板系统
【产品标准】YZB/国 0061-2014《颈椎前路固定板系统》
【产品性能结构及组成】该产品包括颈椎前路固定板、椎体螺钉、修正螺钉、锁紧螺钉及垫片、植骨螺钉、锁定螺钉。选用符合GB/T13810标准中规定的TC4钛合金材料制造,各部件不得单独使用,产品表面可经阳极氧化，非灭菌包装。
【产品适用范围】该产品供骨科手术时颈椎前路椎体切除、肿瘤、结核、创伤、退行性病变、畸形、椎管狭窄、脱位、矫形和翻修手术内固定使用。
【生产单位】常州迪恩医疗器械有限公司
【地址】江苏省常州市新北区金沙江路10号
【生产场所】江苏省常州市新北区金沙江路10号
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2014-03-10 |
| 有效期截止日： |
2018-03-09 |
| 变更日期： |
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