常规实验室布局

药品检验实验室是实现QC的工作重地,通常由理化分析实验室和微生物实验室两个检验单元组成。理化分析实验室对所收到的原料、包装材料、中间体和成品进行理化鉴别、含量测定和其它检验以保证它们符合法定要求和企业内部…

药品理化检测与安全监测

药品理化性质是什么?药物的理化性质是指物理和化学性质。物理性质是指药物溶解度，熔点，挥发性，吸湿和分化等;化学性质是指氧化，还原，分解化学反应特征。药物脂溶性水溶性，会影响药物吸收，分布，代谢，排泄;化学…

婴儿听力筛查仪的介绍及筛查时间

新生儿听力筛查（Universal Newborn Hearing Screening，UNHS），是通过耳声发射、自动听性脑干反应和声阻抗等电生理学检测，在新生儿出生后自然睡眠或安静的状态下进行的客观、快速和无 创的检查。国内外报道表明，正…

注射剂安全性检查法应用指导原则

本指导原则为化学药品药及中药注射剂临床使用的安全性和制剂质量可控性而定。注射剂安全性检查包括异常毒性、细菌内毒素（或热原）、降压物质（包括组胺类物质）、过敏反应、溶血与凝聚等项。根据处方、工艺、用法及用…

滴眼剂质量检查项目

2010版药典 第二部 附录 I G 眼用制剂滴眼剂：系指由药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂中国药典规定，滴眼剂应符合下列要求：（1）无菌：供角膜创伤或手术用的滴眼剂，必须无菌，以无菌操作法制成单剂量制…

化验室常用玻璃仪器及用途说明一览表

化验室常用玻璃仪器的主要用途、使用注意事项如下表： 名 称主要用途使用注意事项烧杯配制溶液、溶解样品等加热时应置于石棉网上，使其受热均匀，一般不可烧干锥形瓶加热处理试样和容量分析滴定除有与上相同的要求外…

哪些制剂进行无菌检测，哪些进行微生物限度检测

一、需要做无菌检验的药品制剂有：1.所有的注射剂 2.眼内注射溶液、眼内植入剂及供手术、伤口、角膜穿透伤用的眼用制剂3.用于烧伤或严重创伤的软膏剂、乳膏剂 4.植入剂 5.用于烧伤、创伤或溃疡…

食品微生物实验室常用的消毒灭菌方法及应用

一、相关定义和概念： 消毒：杀死微生物的物理或化学手段，但不一定杀死其孢子。 灭菌：杀死和/或去除所有微生物及其孢子的过程。 消毒和灭菌是保护人员和环境不被病原微生物感染和污染的重要环节。 二、常用…

检验科临检室工作制度

一、在科主任领导下，各级各类人员认真履行自己的岗位职责。严格请示报告制度，遇有特殊情况应立即向科主任报告。负责住院病人血液、尿液及各种体液常规检验。二、对病人要做到爱心、细心和责任心。态度和蔼，微笑服务…

食品接触性材料及制品使用添加剂的使用原则

食品接触型材料及制品用添加剂是指在食品接触材料及制品生产过程中，为满足预期用途，所添加的有助于改善其品质、特性，或辅助改善品质、特性的物质；也包括在食品接触材料及制品生产过程中，所添加的为保证生产过程顺…