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规定的血型定型试剂是用A血型单克隆抗体或B血型单克隆抗体配制而成,用于鉴定人ABO血型。检测标准与方法如下:
5、稳定性试验
有效期为1年的样本,置37℃下放置7天
有效期为2年的样本,置37℃下放置14天
测试后应均符合以上检测要求即可。
6、物理检査外观:抗 A 血型试剂应为透明或微带乳光的蓝色液体,抗B血型试剂应为透明或微带乳光的黄色液体,且均不应有摇不散的沉淀或异物。
7、亲和力将抗A、抗B血型试剂分别与10%红细胞悬液于瓷板或玻片上混勻,抗A血型试剂与A1、A2、A2B 血型红细胞出现凝集的时间应分别不长于15秒、30秒、45秒;抗B血型试剂与B 血型红细胞出现凝集的时间应不长于15秒,且在3 分钟内凝集块应达到lmm2 以上。