1 测定方法：采用免疫比浊法，定量测定血清中血清类风湿因子(RF)的含量。
2 测定原理
血清类风湿因子(RF）与试剂中的结合由抗RF抗体的人体γ-球蛋白的胶乳颗粒相结合，之发生凝集形成不溶性免疫复合物RF的浓度与胶乳颗粒的凝集形成的浊度成正比。
典型的定量检测RF的程序是通过IgG型致敏的羊的红细胞与乳胶颗粒发生凝剂。罗氏RF测定基于加入乳胶后的增强的凝集反应。
3 标本
血清：肝素或EDTA抗凝血浆，处理方法见标本准备。
稳定性 20-25℃ 24小时
4-8℃ 3天
-20℃ 4周
4 试剂
4.1试剂
来源：ROCHE配套试剂
贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2-8℃储存至有效期末
R1：打开后机上稳定90天
R2：打开后机上稳定90天
准备：直接使用
4.2 校准物
来源：ROCHE配套校准物, 符合WHO标准,具体如下：
S1：生理盐水
S2：C.f.a.s protein
贮存条件：校准物在2-8℃保存可保存至有效期。准备，直接使用。
定标频率：A试剂批号更换 B由质控结果决定
4.3 质控物
来源：ROCHE配套质控其它适合的质控品
贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。
准备：直接使用。
质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。
5上机操作
6 参考范围
0-14IU/mL
7 性能指标
本法线性范围7-120IU/mL，不准确度允许范围X±3SD，不精密度CV=4.25%灵敏度为2.4IU/ml。
8 注意事项
8.1
胶乳试剂在使用前应摇匀。
8.2
血清标本出现溶血、脂血或黄疸的干扰情况参见抗干扰能力。
8.3 仅应用于体外诊断。
9抗干扰能力：
9.1标准：回收率在90%-110%之间。
9.2黄疸：黄胆指数达到60时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为60mg/dl）
9.3溶血：溶血指数达到1000时不会有明显干扰。（血红素浓度约1000mg/dl）
9.4 脂血：乳糜指数达到1000时不会有明显干扰。（甘油三酯浓度约为2000mg/dl）
9.5 RF的浓度低于6000mg/dl时不会有HOOK效应。
10 临床意义
RF是抗变性IgG-FC片段的自身抗体。在诊断类风湿性关节炎时检测RF是非常关键的，是阳性率最高的指标之一。另外在其它的类风湿炎症及非类风湿疾病中也可见RF、皮肌炎、SLE、其他病毒、细菌感染炎症时也增高。在临床上大于60岁的老人也可查出RF。
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