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  • 原料药新版GMP认证最基本要求
    第一章 范围第一条 本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作第二条 原料药生产的起点及工序应当与..【详情
    2016-10-13更新 分类:产品阐释  
  • 无菌原料药的热原检测
    一、热原概述 1、什么是热原: 热原是指由微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质,包括细菌性热原、内源性高分子热原..【详情
    2016-10-12更新 分类:产品阐释  
  • 原料药质量研究的一般内容
    原料药的质量研究应在确证化学结构或组份的基础上进行。原料药的一般研究项目包括性状、鉴别、检查和含量测定等几个方面。1、性状1.1 外..【详情
    2016-10-31更新 分类:产品阐释  
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描述
系指为制药厂提供生产各类制剂所需原料药物的企业