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乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒的检定

(酶联免疫法）乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒系用乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs)..【详情】

2016-05-28更新分类：产品阐释
单克隆抗体的检定

一、半成品的检定1、效价鉴定取抗A血型试剂、抗B血型试剂及国家参考品，2倍系列稀释至适宜的稀释度，分别加人相应的2 % A1、A 2、A2B、B血..【详情】

2016-05-28更新分类：产品阐释
体外诊断试剂

体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后..【详情】

2016-05-28更新分类：产品阐释
国产试剂盒现状分析与检测标准

一、概述体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械，属于医疗器械的一部分。二、丙型肝炎质量检测分析目前市场上应用的国..【详情】

2016-07-22更新分类：产品阐释
国内体外诊断试剂现状分析及检测标准

一、概述体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械，属于医疗器械的一部分。二、丙型肝炎质量检测分析目前市场上应用的国..【详情】

2016-07-22更新分类：产品阐释
医疗器械生产质量管理规范--常见问题解析

1、哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产。根据《体外诊断试剂生产实施细则》附录A《体外诊断试剂生产用净化车间环境与控制要..【详情】

2016-10-08更新分类：产品阐释
体外诊断试剂标准目录

1、促黄体生成素检测纸 GB/T18990-20082、医用一次性防护服技术要求 GB/T19082-20093、医用钢护口罩技术要求 GB/T19083-20034、体外..【详情】

2016-11-15更新分类：产品阐释
体外诊断试剂质量控制现状

近年来，我国诊断试剂产业发展迅猛，体外诊断试剂可分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、血液学诊断试剂、分子诊断试剂以及培养基等。体外..【详情】

2016-12-23更新分类：产品阐释

信息总数：8 总页数：1

描述

诊断试剂从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外，大部分为体外诊断制品。

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