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描述

建立洁净区微生物数据库是追溯产品微生物污染来源的有效方法，能够为无菌药品GMP生产过程制定有效的质量控制措施，并使其更具针对性。本场景主要对乙型脑炎减毒活疫苗生产车间和操作人员微生物负载检测，并对该车间注射用水，纯化水系统做微生物检测鉴别相应分离菌，建立数据库。同时对疫苗中间产品进行无菌检测进行溯源探讨分析。

父场景

生物制品厂