片剂厂的理化实验室_常规设备_设备清单

片剂厂的理化实验室

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方案1 : 黄酮类成分定量检测--光度计

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各种形状的片剂

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各种形状的片剂
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片剂的生产流程
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制片前的制颗粒

设备清单
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设备类型：

品类名称产品应用选型指南推荐型号

鼓风干燥箱

用于片剂厂理化实验室器具器皿的干燥，或片剂水分检测时不含挥发性药品的干燥

干燥箱调温的范围一般为40～180℃，对玻璃器皿等物进行干燥时，温度在105度到120度之间，干燥时间在1个小时以上。选取RT+10-300度，容积可根据实验情况进行选取。

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欧莱博-DHG-9250A

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真空干燥箱

用于器具器皿的快速干燥，以及含有挥发性成分的药品的干燥去除水分，进行水分检测

根据客户干燥样品的多少选择容积，温度根据实验要求选择，一般室温到200度的即可满足要求，台式的一般需要选配真空泵，立式的一般标配真空泵。

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一恒-BPZ-6033

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药品试验箱

用于药品稳定性试验，药品有效期的测试

①确定所做的实验类型：一般分为：新药研发、药品留样、低温试验、影响因素；②确定温度范围一般为：0-65度；③确定湿度范围：一般为：40-95%RH；④确定强光试验的照度范围：一般为：4500LX-0-6000LX⑤确定试验箱容积

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永生-SHH-150GSD

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紫外分析仪

用于片剂厂薄层色谱检测时的荧光观察

嘉鹏-ZF-7

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旋涡混合器

用于片剂，颗粒剂微生物检测时，供试液的制备使其混匀

其林贝尔-VORTEX-5

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水浴锅

用于片剂检测时发泡量的检测，水浴加热，25摄氏度，以及片剂微生物检测时，供试液的制备

水浴锅的最高加热温度为100℃ 根据试验的具体情况可选择单列，双列以及孔位数。

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欧莱博-HH-S4

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磁力搅拌器

用于片剂的固体制剂的供试液制备

1.确定搅拌过程中是否需要加热，加热的温度是多少 2.搅拌的溶液的最大的容积是多少，一般为1L、2L、5L、10L等 3.一次搅拌的样品的数量，要是搅拌的数量多，可以考虑多点位搅拌，一般的点位数量为1.5.10.15等

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迈科诺-85-2A

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马弗炉

用于片剂厂的理化实验室，药片等固体制剂的灰分检测时的高温灰化处理，或其他检测项目的高温处理

1300度以下的马弗炉，根据样品量选择适当的容积，根据预算选择陶瓷纤维马弗炉或耐火砖马弗炉

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电热板

样品前处理供试液制备，崩解时限检查时的加热设备
粉碎机

用于片剂理化检测前处理，粉碎过80目筛

片剂的粉碎，选择小容量的粉碎机，防止样品的浪费。

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旭众-XL-02A

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超声波粉碎仪

用于片剂进行定性定量鉴别，高效液相色谱或是薄层色谱前的样品前处理，提高准确度和保护设备
显微镜

用于片剂的理化检测时，显微鉴别使用，一般中成药用的较多

配生物显微镜：1、根据价格要求，可选择低端、中段和高端。2、根据要求选择：单目、双目、三目、摄像头等

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紫外可见分光光度计

用于药厂理化实验室，药品有效成分含量测定及相关成分的定性鉴别

需要具有光谱扫描功能，2nm以下带宽的。双光束190-1100nm波长范围。

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上海美谱达-UV-6100

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原子吸收分光光度计

用于药品重金属检测，，铅、镉、汞、砷、铜的检测，按药典规定，需配备石墨炉、冷蒸气、氢化物、火焰法

铅镉需要石墨炉系统，砷、汞检测需要氢化物系统，铜元素需要火焰系统，需要火焰石墨炉一体机，另选配氢化物系统和元素灯。

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移液器

药品理化实验室，供试液及试剂精密移取，1ul-1ml
超声波清洗机

用于药厂片剂的理化实验室，供试液的超声处理，使其均质易溶，功率一般在100-500W，频率在：25-50KHZ

一般选用功率一般在100-500W，频率在：25-50KHZ左右清洗机

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水分测定仪

用于片剂原料与中间品的粉粒或颗粒的水分检测，根据药品性质可以选择干燥法
旋光仪

用于西药理化实验室，药品的旋光度的的测定

1.制药的样品较多，各式各样，仪器精度要求较高，要确保整个量程准确度，对仪器稳定性有要求。2.对仪器耐用性、寿命有较高要求。温控型是药厂目前主流产品。

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申光仪器仪表-SGWzz-3

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天平

用于片剂重量差异等相关检测的精密称定，精度在0.1mg、0.01mg、0.1g

精度上确定：0.1mg/0.01mg 量程上确定：120g/220g/100g均可以满足称量条件

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越平-FA604C/FA1004C/FA1204C/FA1604C/FA2004C/FA2204C

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崩解仪

用于片剂的崩解时限以及分散均匀度的检测

1.根据用户实验样品量选用吊篮个数不同的崩解仪，一般选用两杯崩解仪，也是市面上最畅销的。 2.若测定口崩片的崩解时限必须选用口崩片崩解仪

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天大天发-ZB-lE 黄海药检-LB-2D

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药物溶出仪

用于检测片剂的溶出度和释放度，符合中国药典规定，第一法，或第二法均可

选型指南： 1.根据客户实验样品量选用不同溶出杯数的药物溶出仪，经过询问调研，崩解仪畅销型号是8杯和14杯药物溶出仪， 2.若测定仿制药一致性评价时一般用到14杯药物溶出仪。 3.根据顾客预算选择自动或者手动药物溶出仪

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天大天发-RC806D

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片剂脆碎度检测仪

用于片剂的脆碎情况及其他物理强度的检测，如压碎强度

信息总数：22 总页数：1

描述

片剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。中药还有浸膏片、半浸膏片和全粉片等。片剂的质量检查项目：外观性状、片重差异、硬度和脆碎度、崩解度、溶出度或释放度、融变时限、含量均匀度、微生物限度等检测，根据不同片剂本身性质，所检测项目也不同。

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