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微生物实验室管理

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高压蒸汽灭菌锅的管理与维护

一、相关管理高压蒸汽灭菌锅操作人员应经过培训并取得特种设备操作证方可使用设备。要保持灭菌锅的清洁和卫生，及时更换..【详情】

2016-03-22更新分类：产品阐释
微生物检查室和无菌室的设置

微生物限度检查法收载于《中国药典》2010版附录，检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌等检查，无菌检查法用于检查药典要求无菌..【详情】

2016-03-22更新分类：科室方案
微生物实验室的管理

为保证检验质量，微生物实验室应按微生物检验的项目和需要，合理设置和管理。药品微生物实验室规范管理包括以下几个方面：人员、培养基..【详情】

2016-04-12更新分类：产品阐释
微生物实验室布局及设备

微生物实验室要不同于一般的实验室工程或净化工程。主要应用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因工程以及生物制品等研究使..【详情】

2016-04-08更新分类：产品阐释
中药注射剂的无菌检测

根据《中国药典》规定，中药注射剂需进行无菌检测以保证使用安全。无菌检查应在无菌条件下进行，试验环境必须达到无菌检査的要求，检验全..【详情】

2016-04-06更新分类：科室方案
注射剂无菌检测方法的确认

通过文献检索得到相关案例《3种中药注射剂无菌检查方法的建立和结果评价》，实验旨在在按药典要求对舒血宁注射液、穿心莲注射液和银杏..【详情】

2016-04-05更新分类：产品阐释
非无菌药品微生物限度检测标准

非无菌药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而制订的。药品生产、贮存、销售过程中的检..【详情】

2016-04-05更新分类：产品阐释
复方黄连素片微生物限度检查

复方黄连素片为中西药合方制剂，由4味药组成，具有清热燥湿、行气止痛、止痢止泻的功效。笔者通过资料库查找到一篇关于通过对多个企..【详情】

2016-04-15更新分类：科室方案
疫苗生产车间洁净室环境及人员监测

无菌药品是关系国计民生的特殊商品，GMP明确要求，“应当最大限度的降低微生物各种微粒和热原的污染”，且“产品的无菌或其他质量特性绝..【详情】

2016-03-22更新分类：科室方案
微生物实验室中的限度室与阳性对照室

微生物实验室说明阴性性对照实验区、阳性对照实验区共用人流物流通道未能有效严格区分..【详情】

2016-04-01更新分类：产品阐释

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描述

目前，无论是发达国家，还是发展中国家，食品、药品卫生安全问题都面临着严峻的考验，本场景主要从总体环境条件控制、微生物室管理、样品管理、仪器设备管理、人员管理、培养基质量控制、操作过程控制等各个方面系统分析食品、药品微生物检测实验室的质量控制方法，希望对微生物实验室的质量控制工作提供相应指导。

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